Stunner
バイオ医薬品のために設計されたプレートフォーマットDLS・UV/Vis測定ツール
カタログ
DLSとUV/Visでタンパク質の特性解析を制する
Stunnerは、プレートフォーマット・高スループットの動的光散乱（DLS）およびUV/Vis吸光測定を、最小2 µL、最大96サンプルまで対応して提供します。DLS測定と同一ランでUV/Vis測定を行うことで、タンパク質、ADC、ペプチドなどの定量とサイズ測定を同時に実現します。
• サイズおよび多分散性：タンパク質の直径が想定どおりか、またどれだけ均一かを確認できます。スクリーニング、製剤開発、QCにおいて重要な指標です。
• 凝集体検出：不要な粒子や劣化したサンプルを検出し、問題を迅速に特定・改善できます。
• タンパク質濃度：0.03～275 mg/mLという非常に広い濃度範囲にわたり、サンプルの吸光度に基づいた高精度な定量が可能です。同時に不純物の存在も把握できます。
• コンジュゲート特性評価：ハイスループット最適化に適したDAR解析により、ADCサンプルを明確に評価できます。
• B22およびkD：タンパク質間の自己相互作用に基づいてコロイド安定性を早期に評価し、タンパク質の安定性や製剤条件の影響予測に役立ちます。
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非常に優れたデータを獲得
Stunnerの精度は1%以内、 正確度は2%以内です。 2つの固定光路長を用いることで、タンパク質の低濃度と高濃度の両方で驚くようなデータを取得し、 期待される濃度を毎回正確に得ることができます。 微量なサンプルサイズと高いスループットで極めて正確な結果が得られるStunnerは、 業界で最高レベルのタンパク質定量ツールです。
タンパク質の真相を探る
Stunnerはタンパク質の正確な光散乱データが得られますので、 サイズ、 強度、 質量、 数に基づいてサンプルを直接比較できます。 流体力学的サイズを測定し、 均一性チェックのために多分散性を分析し、分子量を測定することも可能です。
凝集の追跡
凝集体の迅速かつ容易な検出は、 Stunnerが得意とする領域です。 モノマーを質量ベースで分析した後に強度に切り替えることで、 ごくわずかな凝集も検出することが可能です。 問題が大きくなる前にプロセスの各段階でタンパク質を品質管理することができます。
あらゆるADCスペクトルを正確に解析
ADCをUV/Visで測定する際、薬物のスペクトルがUV領域で干渉し、解析が難しくなることがあります。StunnerのUnmix機能は、スペクトルが重なっている場合でも、ADCの吸光度を抗体由来と薬物またはリンカー由来のスペクトルに分離します。ADCスペクトルを自動で解析することで、抗体濃度、コンジュゲート濃度、DARをシンプルかつハイスループットに定量できます。
引力を感じる
凝集を未然に防ぐことは非常に重要です。Stunnerは、迫り来る潜在的な問題の指標であるB22とkDを、1回の簡単な実験で処理することができます。プレートに載せるだけで迅速な希釈系列を作成することができます。Stunnerを利用して正確な濃度をチェックし、光散乱はタンパク質がそれ自体に引力を持つのか（負の傾き）反発力をもつのか（正の傾き）かを調べることができます。
AAVを知り尽くす
StunnerでAAVサンプルの力価を求めることができます。StunnerはDLSとUV/Visデータを橋渡しし、FullキャプシドとEmptyキャプシドが何個含まれているか、余分なタンパク質やDNAがどの程度残っているか集計します。クリーンアップされたAAVを用い、1012 vg/mLまで分析することができます。Stunnerの色素フリー、ラベルフリー、スタンダードフリーの手間のかからないワークフローにより、たった1回のアッセイで力価の全体像を把握できます。
テクノロジー
関連資料
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App Notes
Specifications
| Stunner instrument specifications (Biologics) | |
|---|---|
| Dimensions | 37 cm W x 54 cm D x 33 cm H; 30.4 kg |
| Electrical | Universal input voltage 100-240 V AC, 50-60 Hz |
| Computer | Separate computer with Windows 11 included |
| Connection | USB, TCP/IP (Service) |
| Approval | CE, FCC, CSA |
| Regulatory compliance | Optional 21CFRp11 software package USP and Ph. Eur. Performance verification standards |
| UV/Vis | ||
|---|---|---|
| Light source | Xenon flash lamp | |
| Detectors | UV/Vis polychromatic spectrophotometer | |
| Wavelength range | 230-750 nm | |
| Wavelength accuracy | ≤400 nm: ±1 nm; ≥400 nm: ±2 nm | |
| Spectral resolution | Better than 2 nm (toluene in hexane) | |
| Absorbance precision (1 cm quartz cuvette) | <1 OD: ±0.005 OD st dev | 1-2 OD: ±0.5% CV |
| Absorbance accuracy (1 cm quartz cuvette) | <1 OD: ±0.01 OD | 1-2 OD: ±1% |
| DLS and rotating angle DLS | |
|---|---|
| Light source | 2 x 660 nm laser diodes |
| Detection | Avalanche photodiode module |
| Number of angles | 1 (DLS), 5 – 30 (RADLS) |
| Angular range | 30-42° 110–162° |
| Size accuracy | ±2% |
| Minimum sample concentration | 0.1 mg/mL lysozyme |
| Hydrodynamic diameter range | 0.3–1000 nm |
| Molecular weight range | 1 kDa – 10 GDa |
| Particle concentration range | 109 – 5x1013 particles/mL (dependent on particle size, determined on 80 nm beads) |
| Stunner plate specifications | |
|---|---|
| Samples per plate | 96 (12 x 8 microplate format) |
| Sample retention time | Up to 2 hours |
| Recommended sample volume | 2 µL |
| Pathlength(s) | 0.1 mm & 0.7 mm path |
| Measurement time for full plate | ~10 minutes for UV/Vis only ~1 hour for UV/Vis and DLS (5 x 4s x 1 angle) ~2 h 15 min for UV/Vis and RADLS (5 x 1s x 7 angles) |
| Measurement range: OD 10 mm ng/µL dsDNA mg/mL ave protein mix | 0.03–275 OD 10 mm 1.5–13750 ng/µL 0.03–275 mg/mL |
| Absorbance precision (10 mm pathlength) | <1 OD: ±0.01 OD st dev 1-200 OD: ±1% CV |
| Absorbance accuracy (10 mm pathlength) | <1 OD: ±0.02 OD 1-200 OD: ±2% |
